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  • 202410-18
    洁净室(无菌室)的使用和管理

    核心提示:洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。它是微生物检测质量保证的重要物质基础。因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。洁净室(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。洁净室(无菌室)的使用管理要做到以下...

  • 202410-9
    了解洁净室的污染源分类

    洁净室,即对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。深入地带您了解洁净室的污染源分类:l洁净室的污染源一:设备污染在洁净室内油漆、涂料、建筑材料、空气调节装置残片等设备都会造成洁净空间的污染。l洁净室的污染源二:人员污染在洁净室内,工作人员皮肤产生的皮屑和油脂,化妆品和香水、唾沫、衣服碎片(棉绒、纤维等)和头发等都有可能造成洁净空间的污染。l洁净室的污染源三:工具污染工具间摩擦或包装时产生的尘粒、清洁用品如扫帚、拖把和除尘器等使用工具也会...

  • 20249-25
    B2生物安全柜与A2生物安全柜的区别

    首先看看区别:a2型生物安全柜和b2型生物安全柜的区别一、气流的排放区别:1、A2型安全柜的排出气流经过高效过滤后排回到室内;2、B2型安全柜的排出气流经过高效过滤后外排到室外。二、安全柜使用情况不同:1、如果实验对象有可能逸出放射性气体、有毒刺激性气体请选用B2型安全柜。2、否则可选用A2型安全柜。三、换气量的区别:1、如果选用B2型安全柜请一定保证实验室有足够的换气量,否则会导致安全柜吸入风速过低,引起报警并将严重降低其生物安全性。2、A2则不需要。注意事项:生物安全柜通...

  • 20249-23
    从实验室到生产线:解析不溶性微粒检测仪在制药行业的重要性与实施策略

    在制药行业中,药品的安全性和有效性是至高无上的原则。从实验室研发到生产线制造,每一步都需严格控制,确保药品质量。其中,不溶性微粒检测仪作为关键的质量控制工具,在制药流程中扮演着至关重要的角色。一、重要性不溶性微粒是指药品中不溶于溶剂的微小颗粒,它们可能来源于原材料、生产设备或包装过程。这些微粒虽小,却可能对药品的稳定性和安全性产生重大影响,如阻塞输液管道、影响药物疗效甚至对患者造成危害。因此,不溶性微粒检测仪的出现,为制药企业提供了强有力的检测手段。在实验室阶段,不溶性微粒检...

  • 20249-18
    准确测量,保障安全:不溶性微粒检测仪在药品与生物制品质量控制中的核心应用

    在医药产业高速发展的今天,药品与生物制品的质量安全直接关系到患者的生命健康。为了确保这些产品达到最高标准,不溶性微粒检测仪作为关键的质量控制工具,正发挥着越来越重要的作用。其精准测量能力,不仅为药品生产提供了可靠的数据支持,更为患者安全筑起了一道坚实的防线。不溶性微粒,如尘埃、纤维、金属颗粒等,一旦存在于药品或生物制品中,可能引发严重的健康风险,如血管栓塞、过敏反应甚至死亡。因此,严格控制这些微粒的含量,是确保药品质量与安全的基本要求。不溶性微粒检测仪通过先进的检测技术,能够...

  • 20249-18
    如何选择合适的风量仪和风速仪

    从字面上理解来看,孚夏风量仪是测风量的,风速仪是测风速的,从用途上来讲,风速仪是测量空气流速的仪器,风量仪是对风压进行多点、多次自动检测。风量仪和风速仪两者不是同一类产品。洁净室风量是影响洁净室洁净度的一个重要因素之一,有送风量,必然就涉及到换气次数。现在越来越多的人开始关注洁净室污染源的控制和末端过滤器的处理效率,这个时候也不得不提一下FFU风机过滤送风单元,孚夏的FFU采用的单相或三相的高效率,系统灵活方便,应用较为广泛,适合于从10000级到1级各等级的洁净室,而且还能...

  • 20249-11
    称量罩也称为负压称量罩或者称量室(工作原理)

    称量罩也称为负压称量罩或者称量室,主要包括负压称量罩和活性炭称量罩两种,负压称量罩主要用于制药、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备。负压称量罩是一种用于粉尘或其他有害物质的安全处理设备,通过负压来保证操作人员和环境的安全。称量罩也称为负压称量罩或者称量室(工作原理)称量罩也称为负压称量罩或者称量室,是一种用于精确称量粉状、颗粒状物料的设备。它的工作原理主要基于负压技术,通过创造一个低压环境,使物料在无空气流动的影响下进行称量,从而提高称量的准确性和效率。称量罩的工作原理...

  • 20249-4
    层流超净工作台的高效过滤器进行DOP检漏目的

    1、层流超净工作台净化效果及安装更换:高效过滤器及其安装如存在缺陷,如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝,都会导致达不到预定的净化效果。因此,高效过滤器安装或更换后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。2、检漏目的通过测试高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷,以便采取补救措施。3、检漏范围洁净区、层流超净工作台以及设备上的高效过滤器等。4、检漏方法常用的是DOP法检漏(即采用DOP溶剂作为尘源,与气溶胶光度计(苏州宏瑞PM-350)配合检漏),也可用尘埃粒...

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