洁净室管理制度（一）

洁净室洁净区卫生清洁操作规范：

1、  区域洁净卫生要求

2、  洁净车间卫生清洁操作程序

3、  消毒剂配製使用SOP

4、  灯具清洁SOP

5、  牆壁清洁SOP

6、  地面清洁SOP

7、  地漏清洁SOP

8、  初中效空气过滤清洗规范

洁净室设备使用规范：

1、  紫外灯使用SOP

2、  传递窗使用规范

3、  过滤器更换程序

洁净室洁净区卫生检查制度：

1、  卫生现场卫生检查

2、  洁净区空气检查制度

3、  卫生执行及处罚制度

洁净室洁净区人员卫生行为要求

生产人员卫生与健康要求

1.    范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。

2.    责任：质检部门及生产人员。

3.    目的：防止污染，确保产品质量。

4.    程序：

4、1生产及有关人员每年少进行一次健康检查，并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员，必须经健康检查，取得健康后方可参加工作。

4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道病（包括病毒源携带者），活动性肺结核，皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。

4、3生产及有关人员上岗前，须过卫生培训，取得培训后方可上岗工作。

4、4个人卫生

4、4、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。

4、4、2进车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头髮不得露于帽外，洗手消毒。

4、4、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒，工厂应有监督措施：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。

4、4、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。

4、4、5不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。

4、4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴，工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。

4、4、7有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。

4、4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。

人员进出更衣室卫生要求

1、  范围：*更衣室、第二更衣室。

2、  责任：所用进出更衣室人员。

3、  目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。

4、  程序：

4、1更衣室分为一更（*更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。

4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求：

4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。

4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在的鞋架上，不得随意放置。

4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。

4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。

上海沪净医疗器械有限公司
 

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