技术文章
TECHNICAL ARTICLES清扫洁净室的方法:
不同的清扫洁净室的方法:
1、真空清扫
2、利用清洗工具进行湿法清洗
3、消毒
4、灭菌
真空清扫既可以采用集中式真空管道系统进行真空清扫,也可采用便携式自动吸尘器完成清扫工作。湿法清扫是应用得广泛的方法。在洁净室内禁止采用干法清扫,因为在清扫时从清扫工具(抹布)上脱落的粒子会到处飞扬,并被气流吹送和带静电。采用湿法清扫时,要采用清洗工具,工具的用途就是将粒子从表面上剥离下来,并分解油脂残迹。下面叙述湿法清扫的操作顺序。在生物洁净室中要进行消毒,消毒与湿法清扫同时进行。在个别情况下,还要向房间空气中喷消毒雾。在无菌生产中有时要采用洁净室(隔离装置)灭菌,即利用气态灭菌物(过氧化氢蒸汽,过醋酸,福尔马林等)。随时应牢记,清扫的目的是将洁净室的污染清除掉而不是将污染从一处搬另一处,更不能将污染携带出去。
清扫用材料,工具和设备
清扫要采用洗涤材料(在医疗和药品工业中要采用消毒溶液),清扫工具(溶液容器,刷子和墩布)和材料(不同用途的布料抹布,微孔海绵)。不得采用木质清扫工具,所有工具和设备都应是清洁的和按期更换新的,不得使用损坏的工具或有划痕凹缺口和其它损坏的工具,清扫工具均应有使用属性的标志。
桶
应采用不锈钢或塑料桶,需要注意桶的完好性,特别是塑料桶,它易有裂缝和划痕。
墩布和海绵
墩布用于清扫墙壁和地坪,采用有挤水装置的墩布,该装置内有海绵,用于ISO5级以上洁净室清扫的海绵应始终处于在潮湿状态。在使用前应检查海绵是否有断裂,因为断裂处会成粒子发散来源。也可采用其它结构的墩布。
滚子
清扫洁净室平面用的滚子与Dycem地面相同的胶粘性材料面层。利用滚子可方便地清扫过滤器与墙之间的平面,滚子用过后要用清洗材料和消毒液清洗和干燥。
刷子
刷子按其自然特性而言是洁净室不受欢迎之物,它有许多空隙可以存留污垢,但是在许多情况下,缺少了它还不行。可用刷子缺少大污物(碎玻璃屑),难以接触的部位和孔洞等,禁止使用鬃毛刷,应采用具有塑料纤维的塑料刷。
抹布
按照洁净室的用途选用抹布清扫表面需要的擦拭材料。
正在使用、在安装期间和准备投产的洁净室的表面;工具的擦拭;计算机和仪表屏幕的擦拭;设备的擦拭。
对抹布的要求如下:
(1)确定不发散尘埃粒子包括液体的和固体的;
(2)严格的同一性质,不含有污染洁净室或损害表面的无用杂质;
(3)高洁净度;
(4)坚牢
(5)吸水;
(6)宜于消毒(必要时)。
清扫洁净室用的成套设备
目前在不同行业,包括微电子和医疗,广泛采用供清扫洁净室的成套工具,它包括手推车(搬运清洗和消毒液用的),有夹子的墩布(夹住海绵,布料等),抹布等。
吸尘器需要使用无尘室吸尘器。有时可采用集中式真空除尘系统即建立真空管网,将接管点设于洁净室各处。可在采用湿法清扫前,使用真空清扫对洁净室进行初步清扫和在湿法清扫后用来清除残留湿气。
清扫工艺
清扫时应符合下列三项规定:
(1)应先从洁净的区域(HEPA过滤器附近)开始,向脏部位推进(排风格栅和门,地坪);
应平行相互覆盖移动打扫,并在抹布(墩布)移动结束时应提起脱离表面,重新开始新的移动路线。(2)不得在表面上作圆或来回移动使劲。
(3)对垂直或倾斜表面应作自上而下地清扫。在对洁净室进行清扫和消毒时,应安排必要时间,以便对使用的工具物品进行必要的准备,若使用抹布,则应将洗涤液洒在抹布上,不得洒在清扫的表面上。
在清扫时应特别注意水平表面,清扫时的错误就是将污垢自一处移另一处,而不是将它从表面清扫干净。可采用多种清扫方法:日常的,定期的和大清扫等。每昼夜(每班)或制造每批产品之后应进行1-2次日常清扫。每周(每月)可进行一次定期清扫。每月或每季度进行清扫,则可根据具体条件确定。这些数据不是教条,每个企业可根据洁净度,生产和产品的性质制定自己的清扫规则。
在洁净室的安装,投产,调试工作完成之后,在检测认证和正式运转之前应特别注意对洁净室进行地多次地清扫,在日常清扫时,可采用湿法清扫地坪,液体皂喷注器和消毒液喷注器等,在定期清扫时要增加工作量,既要清扫墙壁、家具、设备的某些部分,大清扫应包括清扫洁净室和设备的全部清扫工序并要。
完整的清扫程序如下:
1、准备清洗和消毒(再清洗)溶液,可采用不损坏洁净室表面面层的普通清洗溶液,某些面层容易受损坏如经不住氧化氢的作用。别洁净室用的溶液应采用去离子水配制,在灭菌生产过程中则采用经过0.22微米过滤器过滤的纯水或注射用水配制。
2、对进入洁净室进行清扫的人员的要求与进入洁净室从事滚子的相同。
3、对肉眼可见的污垢(碎玻璃等)应用刷子,簸箕,抹布仔细地清除,不得散布污垢。
4、吊顶:用湿抹布或胶粘滚子清扫吊顶,但要注意不要损坏HEPA过滤器,如果吊顶全部是HEPA过滤器,则不要触动它,以保证通风系统正常工作。必要时可清扫过滤器之间的固定件(边框),用抹布,滚子或吸尘器顺着一个方向依次移动。
5、墙:用墩布,滚子或抹布进行湿法清扫,应平行互相覆盖,自上而下地移动,应特别注意开关,插座和信号装置等。
6、玻璃表面:清扫方式与墙相同,在清扫时洒些许酒精溶液(若是灭菌生产,则要用经0.22微米过滤器过滤的福尔马林溶液)。
7、地坪:清扫方式与墙想同,应平行相互覆盖自中心向门移动,要经常地将海绵放在有溶液的桶中漂洗(可每一次移动后)采用具有海绵夹紧装置的墩布较为方便。
8、要具备灭菌生产条件时,应在完成清扫后再用双氧水蒸汽,福尔马林等对洁净室内部空间进行灭菌处理,为此可采用双氧水喷雾器或其他工具,应使蒸汽在洁净室内停留数小时,例如24小时。完成此项消毒后,有时还要对洁净室个别表面重复消毒。
9、洁净室清扫完成后,再清扫更衣室,材料气闸室及其中的家具,特别注意洗手盆,水,注液器,及其附近部位。
10、清扫结束后即检查空气和表面洁净度。
11、应在清扫 日记上做记录,注明清扫种类,时间和执行者姓名。完成清扫工作后应对洁净室各表面的洁净度进行检查。应用较广的检查方法有:
(a)用抹布检查,用以发现较大的粒子,此法虽简单,但直观,并在许多场合行之有效又可分为两种方法:
用白色抹布检查,用抹布擦拭表面,在灯光下检查是否有污垢;用黑色抹布检查,将它与白色抹布检查相对比;用白光检查,在黑暗的房间中用强光斜射表面,观察是否有沉降在表面上的粒子阴影。以及清洁表面和污染表面在颜色上的差异。
(b)用紫外线照射,要在暗的房间内进行,紫外线(365纳米)会使多有机物发光。
(c)采用光学显微镜检查表面,用以发现粒径5微米以上的粒子。
(d)采用显微镜或激光粒子计数器对片上的沉降物进行粒子记数。
(e)采用仪表对表面进行扫描。
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